產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱也稱“藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱"，該產(chǎn)品是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱主要用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時可通過試驗(yàn)建立藥品的有效期。通過驗(yàn)證，以文件形式記錄所確認(rèn)，設(shè)備在安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)方面的要求、可接受標(biāo)準(zhǔn)；證實(shí)并描述該設(shè)備的使用目的，運(yùn)行正常；成功地完成確認(rèn)，證明此設(shè)備能滿足穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。是GMP審核認(rèn)證的定制試驗(yàn)箱設(shè)備。

特色一：采用先進(jìn)的圓弧造型設(shè)計，設(shè)備外形美觀大方；

特色二：試驗(yàn)箱內(nèi)膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作，耐酸堿等腐蝕，易清洗；

特色三：采用優(yōu)質(zhì)磁門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料，保溫效果；

特色四：多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計，使溫濕度均勻度更佳；

特色五：配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定；

特色六：采用法國泰康壓縮機(jī)，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。

機(jī)型：BY-150A

工作室尺寸（單位：mm）：寬500×高600×深500

外箱尺寸約（單位：mm）：寬620×高800×深1600

電源配置：AC220V±10%；50Hz

本試驗(yàn)箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢測，是生物制藥業(yè)通過GMP認(rèn)證的*的檢測設(shè)備之一。

1. 控溫范圍: 0~65℃

2. 控溫波動: ±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 濕度偏差:  ±3%RH

5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

7. 電源: AC 220V±10% 50Hz

符合標(biāo)準(zhǔn) ： 本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

免費(fèi)送貨上門，并安裝調(diào)試操作介紹（直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止）

藥品穩(wěn)定性恒溫恒濕箱控制器特點(diǎn)：

A:溫度控制器:7寸彩色液晶顯示觸控式屏幕可程式控制器,中英文，高對比附可調(diào)背光功能LCD液晶顯示控制器。

B:控制器規(guī)格:

精度:溫度±0.1℃＋1digit

分辨率:溫度±0.01 ,

溫度斜率:0.1～9.9可設(shè)定.

具有上下限待機(jī)及警報功能.

溫濕度入力信號 PT100.

C:畫面顯示功能:

溫度設(shè)定（SV）與實(shí)際（PV）值直接顯示

可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)

運(yùn)轉(zhuǎn)累計時間功能

具單獨(dú)程序編輯畫面。

屏幕顯示保護(hù)功能可作定時，TIMER或手動關(guān)閉設(shè)定.

D:程序容量及控制功能:

可使用的程序組:最大100個PATTEN.

可使用的記憶容量:共10000 SEGMENTS.

可重復(fù)執(zhí)行命令

SEGMENTS時間設(shè)定0～9999Hour59Min.

具有斷電程序記憶,復(fù)電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.

具RS-232通訊接口

USB數(shù)據(jù)接口，可導(dǎo)出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

程序執(zhí)行時可實(shí)時顯示圖形曲線.

具有預(yù)約啟動及關(guān)機(jī)功能.

具有日期,時間調(diào)整功能.

按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能