產品簡介

綜合藥品穩定性試驗箱利用溫度、濕度和光照環境檢測藥品的失效條件和時間，特別是一些新藥的加速試驗、高溫試驗和強光試驗，是制藥企業檢測藥品穩定性的一種方式。

綜合藥品穩定性試驗箱參數規格與技術參數：

1) 型號：BY-150GA 內膽尺寸：500*500*600mm 外膽尺寸：800*910*1630mm

2) 型號：BY-250GA 內膽尺寸：550*570*800mm 外膽尺寸：880*1010*1740mm

3) 型號：BY-500GA 內膽尺寸：800*700*900mm 外膽尺寸：1000*1210*1900mm

性能指標：

1. 控溫范圍: 10~65℃

2. 控溫波動: ≤±0.5℃

3. 控濕范圍: 40~95%RH

4. 光照強度: 0~6000LX可調

5. 照度誤差: ≤±500LX

6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式

7. 工作環境溫度：+5-30 ℃

8. 電源：AC 220V+-10% 50HZ

箱體材質：內箱采用的是優質SUS#304鏡面不銹鋼板，箱體外形顏色可隨用戶選擇。

設計特點：

液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態。

連續運行保證：進口全封閉壓縮機組自動切換，保證設備連續運行。

連續運行無需除霜，避免在使用過程中，因為除霜而產生箱內溫濕度的波動。

采用進口濕度傳感器，避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

帶有光照度無極調節功能。

全新無氟設計，效率高、低能耗、促進。

采用不銹鋼內膽，四角半圓弧形設計，外形為鋼板靜電噴涂處理，易清潔，便于操作。

獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者。

溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。

制冷系統：壓縮機直接制冷，進口全封閉壓縮機
控制器：觸摸屏控制器
傳感器：溫度：Pt100鉑電阻
             濕度：電容式濕度傳感器
安全裝置：壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統。

符合標準：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

綜合藥品穩定性試驗箱有兩種作用，一是利用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光等環境因素測試藥品的穩定性，根據試驗情況改善藥品，獲得更穩定的藥品；二是檢測一些特殊藥品，找出其保存的環境因素。目前，綜合藥品穩定性試驗箱主要用于檢測環境因素下藥品的穩定性。

通過綜合藥品穩定性試驗箱參數的測試，可以獲得藥品在溫度、濕度和光照條件下的測試數據，了解藥品在環境因素下的穩定性變化，然后根據這些數據，制藥企業可以確定藥品生產的包裝、儲存條件和安全有效的使用壽命。