產品簡介

步入式藥品穩定性試驗倉以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

步入式藥品穩定性試驗倉用途：以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。

制冷系統安裝在制冷室內，制冷室外置并通過管道和試驗室體通過特殊裝置連接。制冷室裝有控溫系統，能夠保證不同季節制冷系統的溫度穩定，確保設備常年穩定正常運行。壓縮機采用原裝法國進口“泰康"牌機組復疊制冷，以確保在規定的時間內將溫度降到所要求的數值。（壓縮機外置能有效解決大功率設備運行的噪音困擾）。

冷卻方式：風冷式冷凝器。

蒸 發 器：鰭片式自動負載容量調整。

膨脹系統：自動容量控制之冷凍系統。

制冷劑：采用對臭氧系數為零的綠色環保（HFC）.美國杜邦制冷劑R404A,R23。

鰭片式散熱管形鎳鉻合金電熱式加熱方式

不銹鋼護套式電熱蒸汽發生裝置  。

空氣循環通道：內循環系統采用長軸電機（耐高低溫）+鋁質多翼式葉輪，以達強制對流垂直擴散循環，試驗室設有獨立的特質循環風道，使實驗室內的溫濕度分布均勻。

安全保護裝置：

①電源：總電源相序和缺相保護、漏電保護；

②試驗室：可調式的超溫保護、可靠的節點和漏電保護功能、鼓風機過載/過熱保護、加熱器斷路保護功能；

③制冷系統：壓縮機超壓、壓縮機電機過流、壓縮機電機過熱；

控制器: 7寸液晶顯示人機接口觸控式瑩幕可程式控制器

（1）控制器規格:

精度:溫度±0.1℃＋1digit ，濕度±0.5RH%＋1digit

分辨率:溫度±0.01 ,濕度±0.1RH%

溫度斜率:0.1～9.9可設定.

具有上下限待機及警報功能.

溫濕度入力信號 PT100.

（2）畫面顯示功能:

溫度設定（SV）與實際（PV）值直接顯示

可顯示目前執行程序號碼,段次,剩余時間及循環次數

運轉累計時間功能

具單獨程序編輯畫面。

屏幕顯示保護功能可作定時，TIMER或手動關閉設定.

（3）程序容量及控制功能:

可使用的程序組:共120個PATTEN.

可使用的記憶容量:共12000SEGMENTS.

可重復執行命令

SEGMENTS時間設定0～99Hour59Min.

具有斷電程序記憶,復電后自動啟動并接續執行程序功能.

具RS-232通訊接口配免費測試軟件

具有完整的設置及程序曲線顯示功能

具有預約啟動及關機功能.

具有日期,時間調整功能.

按鍵及畫面鎖定（LOCK）功能。

室體構造：按分體式結構設計制作，工作室現場拼裝成型，電控柜做成整體結構，底座使用國標方鋼噴涂做成整體框架，在工作室室體部分和試驗箱箱門及配電柜等部位使用加強筋，保證設備的整體結構堅固穩定。

內箱地板采用優質304鏡面不銹鋼材料，使用*的加工設備加工成型，外殼采用優質鋼板噴涂，美觀，平整，大氣，圓弧型設計，線條流暢自然，設計合理，經久耐用。

箱體保溫絕緣層使用硬質PU發泡和硅酸鋁棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數低，等特點，確保試驗室內溫度不會傳導到設備外部，使試驗溫度更穩定。

試驗箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測試區的密閉。大門內外板材料均為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無反作用門把手，操作更容易，經久耐用，不易損壞。

引線測試孔(機器左側)可外接測試電源線或信號線使用(直徑50mm，標配一個，孔徑和孔數如需增加可在訂貨時要求)。

試驗箱采用雙開門結構，在試驗箱門中心的位置安裝有觀察窗口，用來觀測室內試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內外雙層膠合片式導電膜，具有透明、隔熱、不易產生蒸汽結霜等優點，配有優質照明燈，可在光線不足時輔助觀看試驗箱內試驗情況。

步入式藥品穩定性試驗倉技術標準：

內箱尺寸：依據用戶的需求定做，體積從2立方---100立方不等。

外箱尺寸：詳細尺寸根據用戶選擇的外觀不同而有所調整，實際尺寸將會在技術方案中說明。

升降溫時間：升溫：約3.0~4.0℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

降溫：約0.7~1.2℃/min（可以拓展為約每分鐘2至10℃供選擇）

濕度范圍: 30～95% RH

溫濕度分布均勻度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

溫濕控制穩定度: ±0.5℃/±1%R.H

溫度范圍：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高溫可以按照要求做到120℃。

該試驗室可提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。